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SFY2020064 检测试剂盒一批 院内采购公告

发布时间:2020-08-17 来源:本站原创

据我院医疗临床工作需要,现对下列项目进行院内公开采购,欢迎符合资格条件的供货商参加。

一、采购项目内容:

序号

项  目

一包

肌钙蛋白I测定试剂盒

肌红蛋白测定试剂盒

二、技术要求

(一)肌钙蛋白I测定试剂盒

1.检测原理:采用直接化学发光技术的夹心免疫测试法

2.检测总反应时间:约为15分钟

3.校准范围:0 ng/mL-100 ng/mL

4.最低检测限:不大于 0.01 ng/mL

5.线性范围:0.02~50 ng/mL

6.准确度:准确度测量结果的相对偏差在±10.0%范围内

7.重复性:重复性检测的变异系数(CV)不大于 10.0%

8.批间差:3 个批号试剂批间变异系数(CV)不大于 15.0%

9.特异性:

对心肌肌钙蛋白T浓度不低于1000 ng/mL 的样本进行检测,交叉反应率小于 0.05%

对骨骼肌肌钙蛋白I 浓度不低于 1000 ng/mL 的样本进行检测,交叉反应率小于 0.05%

   (二)肌红蛋白测定试剂盒

   1.检测原理:采用直接化学发光技术的夹心免疫测试法

   2.检测总反应时间:约为15分钟

   3.校准范围:0 ng/mL- 1200 ng/mL

   4.最低检测限:不大于 1.0 ng/mL

   5.线性范围:20~1000 ng/mL

   6.准确度:回收率在 85.0%~115.0%范围内

   7.重复性:重复性检测的变异系数(CV)不大于 10.0%

   8.批间差:3 个批号试剂批间变异系数(CV)不大于 15.0%

   9.特异性:对血红蛋白浓度不低于 10000 ng/mL 的样本进行检测,交叉反应率小于 0.05%

、投标人需要提供的相关材料

   1、所报试剂需提供试剂样品给科室试用对比,如不提供试用则视为无效报名;

   2、投标产品配置清单及价格一览表(见附表),要求价格以单人份报价,并加盖单位公章;

   3、投标公司及产品的资质证明材料;

      3.1《企业法人营业执照》副本和税务登记证复印件,并加盖单位公章;

      3.2《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》复印件加盖单位公章;

      3.3法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章;

      3.4医疗器械生产商出具的销售授权证书加盖单位公章;

      3.5投标品牌型号的用户名单及联系人、联系电话,加盖单位公章;

      3.6医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查 依据),并加盖单位公章;

      3.7投标文件要求一正七副(开标时提供);

      3.8投标单位需提供信用信息查询记录,并加盖公章(查询地址“信用中国”www.creditchina.gov.cn)

   4、公示时间:2020817 2020824日止

   5、报名地点:BoB全球体育投注平台  物资供应科

   6、开标时间:另行通知

   7、联系电话:0791-87025447

附表.docx

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